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簡(jiǎn)要描述:內(nèi)毒素檢測(cè)適用于原料、中間產(chǎn)品以及制藥和醫(yī)療器械行業(yè)的終產(chǎn)品放行。龍沙(Lonza)近期擴(kuò)大了其內(nèi)毒素檢測(cè)產(chǎn)品組合,其中包括TAL內(nèi)毒素檢測(cè)試劑盒及配套器具。TAL是一種從東方鱟(中國(guó)鱟)血細(xì)胞中分離出來(lái)的提取物??商峁┒ㄐ院投繖z測(cè)試劑盒。
產(chǎn)地類別 | 進(jìn)口 |
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內(nèi)毒素檢測(cè)適用于原料、中間產(chǎn)品以及制藥和醫(yī)療器械行業(yè)的最終產(chǎn)品放行。龍沙(Lonza)近期擴(kuò)大了其內(nèi)毒素檢測(cè)產(chǎn)品組合,其中包括東方鱟鱟試劑(TAL)試劑盒。TAL是一種從東方鱟(中國(guó)鱟)血細(xì)胞中分離出來(lái)的提取物??商峁┒ㄐ院投繖z測(cè)試劑盒。
凝膠法TAL試劑盒是一種用于檢測(cè)革蘭陰性菌內(nèi)毒素的定性檢測(cè)試劑盒。凝膠法TAL檢測(cè)步驟為:在0.1 mL樣品中加入0.1 mL 溶解后的鱟試劑(TAL),將充分混合的溶液置入37°C的非循環(huán)水浴中培養(yǎng)60分鐘。培養(yǎng)完成后,將反應(yīng)管取出,倒置180度。若凝膠形成且在反應(yīng)管底部保持完好,檢測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性,表示管中內(nèi)毒素的濃度大于等于TAL試劑的標(biāo)示靈敏度。除此之外,反應(yīng)混合物的任何情況均屬于陰性檢測(cè)結(jié)果,表示管中內(nèi)毒素的濃度低于TAL試劑的標(biāo)示靈敏度。
凝膠法TAL試驗(yàn)是一種易于判斷的簡(jiǎn)單檢測(cè)方法,無(wú)需使用精密復(fù)雜的設(shè)備或軟件。有兩種試劑盒及各種不同的靈敏度可供選擇。
凝膠法TAL 10單項(xiàng)檢測(cè)
產(chǎn)品目錄號(hào) | 靈敏度(EU/ml) | 檢測(cè)次數(shù) |
XA-105-1 | 0.015 | 10 |
XA-105 | 0.03 | 10 |
XA-104 | 0.06 | 10 |
XA-103 | 0.125 | 10 |
XA-102 | 0.25 | 10 |
XA-101 | 0.5 | 10 |
含量:10 x 0.1 毫升/瓶
凝膠法TAL 50次檢測(cè)
產(chǎn)品目錄號(hào) | 靈敏度 | 檢測(cè)次數(shù) |
XA-110 | 0.03 | 50 |
XA-109 | 0.06 | 50 |
XA-108 | 0.125 | 50 |
XA-107 | 0.25 | 50 |
XA-106 | 0.5 | 50 |
含量:10 x 0.5 毫升/瓶
動(dòng)態(tài)濁度法TAL試驗(yàn)是一種用于檢測(cè)革蘭氏陰性菌內(nèi)毒素的定量動(dòng)態(tài)試驗(yàn)。將樣品與溶解后的TAL試劑混合,注意監(jiān)測(cè)其是否出現(xiàn)渾濁。該試驗(yàn)可采用反應(yīng)管或96孔的微孔板、放入測(cè)量光吸收的酶標(biāo)儀,在37°C溫度下進(jìn)行反應(yīng)。當(dāng)存在內(nèi)毒素時(shí),溶解物會(huì)形成凝膠,使溶液變得模糊或渾濁。細(xì)菌內(nèi)毒素的濃度越高,反應(yīng)速度越快??筛鶕?jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算出未知樣品中的內(nèi)毒素濃度。動(dòng)態(tài)濁度法TAL試劑盒有兩種規(guī)格,最高檢出限值為0.01 EU/ml。
動(dòng)態(tài)濁度法TAL檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品目錄號(hào) | 靈敏度 | 檢測(cè)次數(shù) |
XB-102 | 0.01 – 10 EU/ml | 50 |
XB-103 | 0.01 – 10 EU/ml | 120 |
含量:50次檢測(cè) = 10 x 0.5 毫升/瓶;120次檢測(cè) = 10 x 1.2 毫升/瓶
除TAL凝膠法試劑盒和動(dòng)態(tài)濁度法試劑盒之外,我們還可提供檢驗(yàn)所需的內(nèi)毒素和TAL檢查用水。
內(nèi)毒素
產(chǎn)品目錄號(hào) | 描述 | 試劑瓶數(shù)量 |
XE101 | 中國(guó)內(nèi)毒素參考標(biāo)準(zhǔn)品 10000 EU/vial | 1 |
XE102 | 中國(guó)內(nèi)毒素對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)品(NIFDC) 100 EU/vial | 10 |
XE103 |
中國(guó)內(nèi)毒素參考標(biāo)準(zhǔn)0.06 U/vial(3毫升/瓶)
| 1 |
XE104 | 中國(guó)內(nèi)毒素對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)品 10 EU/vial | 10 |
XE105 | 中國(guó)內(nèi)毒素對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)品 20 EU/vial | 10 |
XE106 | 內(nèi)毒素指示劑 1000 EU/vial(注:以實(shí)際效價(jià)為準(zhǔn)) | 10 |
XE107 | 內(nèi)毒素指示劑 2000 EU/vial(注:以實(shí)際效價(jià)為準(zhǔn)) | 10 |
TAL檢查用水
產(chǎn)品目錄號(hào) | 描述 | 試劑瓶數(shù)量 |
XW102 | 2 毫升/瓶,<0.005 EU/ml | 10 |
XW104 | 5 毫升/瓶,<0.005 EU/ml | 10 |